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臨床數(shù)據(jù)分析員是醫(yī)藥行業(yè)中,負責(zé)產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)采集及分析等相關(guān)事宜的專業(yè)人員。
①具有醫(yī)藥相關(guān)教育背景,本科以上學(xué)歷;
②五年以上臨床項目管理經(jīng)驗,負責(zé)過至少一個完整的臨床研究項目經(jīng)驗(人員、項目、預(yù)算等);
③熟悉臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期試驗相關(guān)材料的撰寫;
④具有戰(zhàn)略性研發(fā)視角,有把設(shè)想轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實的愿望及能力;
⑤有行業(yè)內(nèi)專家資源(尤其是醫(yī)療器械方面)并保持良好關(guān)系者優(yōu)先;
⑥能代表公司對內(nèi)對外進行產(chǎn)品/公司背景展示;
⑦具有有效溝通技巧,能快速適應(yīng)新環(huán)境;
⑧具有執(zhí)行能力;具備良好的日常事務(wù)與緊急事務(wù)的處理能力,以及團隊領(lǐng)導(dǎo)能力,具有極強的責(zé)任心,動手能力強,思維活躍,有很好的創(chuàng)新思維能力和團隊合作精神。
①負責(zé)臨床項目的臨床工作(臨床研究基地的選擇、合同的洽談、倫理資料的準(zhǔn)備、臨床監(jiān)查、臨床研究進度控制等);
②負責(zé)對所有項目質(zhì)量控制工作,按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作,確保各項目的臨床試驗嚴格按國家法規(guī)、臨床試驗方案及公司SOP進行;
③負責(zé)臨床項目的外部溝通和協(xié)調(diào);
④負責(zé)臨床研究的預(yù)算制定、實施及控制;
⑤其他部門工作配合,及領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作等。
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