臨床研究員主要負責臨床試驗研究并對數據收集、數據管理、臨床實驗報告和文件歸檔的流程進行管理，一般要求具有醫學或生物學等相關專業知識，具有GCP證書，具有豐富的臨床試驗經驗和項目管理經驗，具有較強的主觀能動性，良好的團隊精神和協作能力。

①負責新藥臨床試驗全過程的組織、協調、監查、報告、管理；

②檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況，發現問題、分析問題、提出解決方案并實施，定期歸納并提交監查報告；

③與臨床醫生溝通并共同協商解決出現的問題；

④協調研究項目負責人、臨床醫生、輔助科室、臨床基地、制藥企業、患者、統計專家等各方關系。

①醫學或生物學等相關專業本科或以上學歷。GCP證書。

②具有臨床醫學病理學、生物學的專業知識，了解臨床試驗流程；

③工作有主動性，有獨立科研能力，同時具有團隊精神；

④較強的溝通能力、分析能力、組織協調能力，學習能力強，能盡快掌握具體工作中所需專業知識和技能；

⑤熟練掌握Office等常用辦公軟件操作。

醫藥行業是按國際標準劃分的15類國際化產業之一，被稱為“永不衰落的朝陽產業”。在醫藥類人才中，臨床專業和藥科專業人才尤其走俏。臨床研究員一般要求熟悉臨床試驗過程和標準規定，如SOP、GCP；擅長臨床試驗設計；具有臨床經驗的醫師和接受過正規臨床試驗的GCP培訓并擁有合格證書的會獲得更多的發展機會。其可就職于醫療機構及各類醫藥企業。

有數據顯示，目前，全球每年用于藥物臨床研究的費用日趨增加，已達到約80億美元的規模。根據市場調查公司CMR的統計，2000年～2006年，從全球病人的貢獻程度來看，在全球開展的藥物臨床試驗中，美國占41%，德國占7%，法國占4%，英國占4%，中國所占比例不到1%，印度則不足0.5%。由此可見，近年來，雖然藥物臨床試驗產業呈現出從歐、美發達國家向亞洲等發展中國家轉移的趨勢，但實際上后者所占份額還很小，發展空間巨大。