主要負責產品、設備的檢測與維護，并對檢測方法進行驗證。

①完成日常分析樣品的檢測，負責進行藥物質量分析方法的建立以及方法驗證、圖譜解析、質量標準制定及穩定性研究；

②負責解決項目的藥物分析難點和相關問題；

③負責相關申報資料的整理和撰寫；

④負責藥物分析儀器及相關軟件的使用、維護和保養。

①藥學及相關專業專科以上學歷，從事新藥質量研究行業一年以上的工作經驗；

②熟悉相關分析儀器的使用和維護；

③能夠獨立的制定質量研究和穩定性研究的實驗方案，開展質量研究、穩定性研究及新藥申報CTD資料的書寫；

④熟悉藥品注冊法規和新藥質量研究技術要求；

⑤思維靈敏，勤奮好學，工作嚴謹，責任心強。