負責對企業生產的醫療設備進行申報注冊等工作。

①整合及遞交注冊申請資料；

②翻譯注冊文件；

③編寫產品標準；

④注冊跟蹤：跟進和辦理產品注冊中所需要的各項工作；

⑤聯系相關的檢測中心，跟蹤產品檢測進度；

⑥跟蹤審評進度，解決審評過程中專家提出的問題；

⑦產品注冊證書信息變更手續的辦理。

①臨床醫學、醫療器械、生物醫學工程、生物化學、高分子材料、電子專業背景，本科以上學歷，英語良好；

②受過醫療器械、產品知識等方面的培訓；

③兩年以上醫療器械注冊經驗，如1年經驗需獨立從事過至少5個產品以上申報經驗；

④從事過有源和無源醫療器械（II、III）注冊工作；

⑤有良好的與各級食品藥品監督管理局及檢測部門溝通協作的工作經驗和能力；

⑥英語讀寫精通、閱讀無障礙，口語良好；

⑦思維敏捷、清晰，辦事效率高，獨立工作能力及工作責任心強。